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仿制藥企業(yè)的“生死時(shí)速”:目前僅5.88%產(chǎn)品過關(guān)

2018年09月11日 09:03 | 來源:新京報(bào)
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通過評(píng)價(jià)產(chǎn)品未見“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”

今年的全國(guó)兩會(huì)上,全國(guó)人大代表、華海藥業(yè)董事長(zhǎng)陳保華曾提交《關(guān)于對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥盡快出臺(tái)招標(biāo)采購(gòu)和醫(yī)保等政策實(shí)施細(xì)則的建議》,提出對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,在招標(biāo)和議價(jià)時(shí)與原研藥品同等對(duì)待,予以與原研藥同等的質(zhì)量層次和議價(jià)規(guī)則。

新京報(bào)記者注意到,仿制藥在通過一致性評(píng)價(jià)之后,與原研產(chǎn)品在同一質(zhì)量層次內(nèi)獲得平等而充分的競(jìng)爭(zhēng)這方面,各地方部門間已形成共識(shí)。但在議價(jià)方面,通過一致性評(píng)價(jià)的品種并未迎來“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的局面。

結(jié)合米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)及9月4日遼寧公布的2018年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)聯(lián)合議價(jià)結(jié)果看,有9個(gè)品種14個(gè)品規(guī)為通過一致性評(píng)價(jià)的藥品,多數(shù)品種議價(jià)后的價(jià)格低于在各省的中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格,如黃河藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片(5mg,7片/盒)議價(jià)結(jié)果為22.49元,而2018年中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格為29.4元。華海藥業(yè)的厄貝沙坦氫氯噻嗪片議價(jià)結(jié)果為49.5元,而2018年中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格為61.8元,未體現(xiàn)出“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的承諾。

有些地區(qū)甚至對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥價(jià)格提出了“嚴(yán)格”要求。江蘇、四川、陜西直接明確要求全國(guó)最低價(jià),其中江蘇還要求其他提供全國(guó)最低價(jià)承諾書。廣西要求以全國(guó)最低五省入圍價(jià)的平均值作為掛網(wǎng)參考價(jià),陜西要求以全國(guó)最低三省平均價(jià)與陜西限行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià)。上海則要求議價(jià)結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價(jià)格的70%,陽光平臺(tái)提供外省市、本市和同品種采購(gòu)價(jià)格信息作為議價(jià)參考,對(duì)漲幅較大或價(jià)格較高品種設(shè)置議價(jià)提醒。

“價(jià)格上,應(yīng)該是通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品之間相互競(jìng)爭(zhēng),而不是讓通過的產(chǎn)品和未通過的產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比。”史立臣強(qiáng)調(diào)。

■ 專家建議

完善配套政策激發(fā)企業(yè)積極性

“在中國(guó)藥品流通最關(guān)鍵的市場(chǎng)準(zhǔn)入政策上,不同部門的政策事前缺乏溝通,事后缺乏協(xié)調(diào)。醫(yī)院又明哲保身,在嚴(yán)厲整治醫(yī)藥商業(yè)賄賂的嚴(yán)峻形勢(shì)下,更愿意唯低價(jià)采購(gòu)?!北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)法律學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法副教授鄧勇指出,招標(biāo)采購(gòu)不能唯“低價(jià)論”,在鼓勵(lì)企業(yè)完成一致性評(píng)價(jià),推動(dòng)仿制藥提升質(zhì)量的過程中,應(yīng)完善對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)品種的招采配套政策,激發(fā)企業(yè)的積極性,才能真正把仿制藥產(chǎn)業(yè)帶入良性發(fā)展軌道。

“目前各省支持政策不統(tǒng)一,建議從國(guó)家層面制定框架性的支持政策,讓各省執(zhí)行?!笔妨⒊冀ㄗh,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、進(jìn)醫(yī)保目錄、同比原研藥優(yōu)先使用通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥等框架性政策可以由國(guó)家層面制定,再由各省執(zhí)行。如果最終醫(yī)院都唯低價(jià)采購(gòu),醫(yī)生都唯低價(jià)用藥,做一致性評(píng)價(jià)就沒有任何意義。

不過在史立臣看來,政府要想讓市場(chǎng)上流通的藥品質(zhì)量好價(jià)格又合理,唯有打開中國(guó)市場(chǎng),進(jìn)行全球化采購(gòu),倒逼藥企提升研發(fā)能力的同時(shí),也能讓更多“價(jià)廉物美”的藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),讓老百姓得到實(shí)惠。

D01-D02版采寫

新京報(bào)記者 王卡拉

編輯:周佳佳

01 02 03

關(guān)鍵詞:仿制藥企業(yè) 生死時(shí)速”

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