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堅持人民至上 讓創(chuàng)新活力競相迸發(fā)
——全國政協(xié)“加快推進創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)與臨床應(yīng)用”雙周協(xié)商座談會綜述
人民至上,健康優(yōu)先。
人民健康是民族昌盛和國家強盛的重要標(biāo)志,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是保障人民健康的民生產(chǎn)業(yè)。中共十八大以來,以習(xí)近平同志為核心的黨中央全面推進健康中國建設(shè),把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置,多次就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展特別是創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出部署——
習(xí)近平總書記強調(diào),“要加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板,加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)”,“要加強基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè),把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中”;
“十四五”以來,國家先后出臺《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》等政策文件,不斷強化創(chuàng)新藥物和醫(yī)療裝備頂層設(shè)計;
中共二十屆三中全會審議通過的《中共中央關(guān)于進一步全面深化改革、推進中國式現(xiàn)代化的決定》明確提出“健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機制”,并對完善推動生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和治理體系、健全強化醫(yī)療裝備重點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展體制機制等作出改革部署,為我國推進創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了前進方向。
在黨和政府大力支持以及各方面共同努力下,我國正從仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國快速邁進,創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療設(shè)備取得了一系列科技創(chuàng)新成果,但也面臨不少困難和挑戰(zhàn),主要包括基礎(chǔ)研究和原始創(chuàng)新能力仍相對薄弱,“卡脖子”問題比較突出,創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈“四鏈”融合深度還不足,等等。為更好促進我國創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療設(shè)備高質(zhì)量發(fā)展,全方位、全周期保障人民健康,12月13日,全國政協(xié)召開“加快推進創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)與臨床應(yīng)用”雙周協(xié)商座談會,組織全國政協(xié)委員、專家學(xué)者與相關(guān)部委負(fù)責(zé)同志深入溝通交流,共議對策建議,為推進創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床應(yīng)用聚眾智、匯合力。
■ 構(gòu)建支持全面創(chuàng)新的體制機制
中共二十屆三中全會強調(diào),“必須深入實施科教興國戰(zhàn)略、人才強國戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,統(tǒng)籌推進教育科技人才體制機制一體改革,健全新型舉國體制,提升國家創(chuàng)新體系整體效能”。
創(chuàng)新決勝未來,改革關(guān)乎國運。與會委員和專家一致認(rèn)為,應(yīng)構(gòu)建支持全面創(chuàng)新的體制機制,緊扣教育、科技、人才三大領(lǐng)域一體改革,向改革要活力要動力,讓一切創(chuàng)新源泉充分涌流,面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,加快開辟創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床應(yīng)用發(fā)展模式。醫(yī)療科技創(chuàng)新必須堅持人民至上、生命至上,加快創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療設(shè)備發(fā)展必須以增強人民群眾獲得感幸福感安全感為目的。
全國政協(xié)委員、教科衛(wèi)體委員會副主任曹雪濤提出,要強化人才、技術(shù)、項目的財政投入與政策保障。對健康科技領(lǐng)域研發(fā)要進一步加大財政投入,發(fā)揮行業(yè)部門的專業(yè)統(tǒng)籌作用,以項目攻關(guān)為目標(biāo)塑造人才創(chuàng)造力培養(yǎng)體系,以創(chuàng)建掌握核心技術(shù)為目的改革資金投入管理運行模式,以“創(chuàng)新人才-核心技術(shù)-關(guān)鍵項目”三位一體融合推進科教人才一體化本質(zhì)性提升與持久性發(fā)展。
全國政協(xié)委員、中國藥科大學(xué)校長郝海平認(rèn)為,面向科技強國和健康中國的戰(zhàn)略需求,唯有自主培養(yǎng)引領(lǐng)全球的藥學(xué)拔尖創(chuàng)新人才,方能加快邁向醫(yī)藥強國,在未來競爭中搶占先機。應(yīng)“系統(tǒng)性優(yōu)化和重構(gòu)藥學(xué)學(xué)科與專業(yè)布局,探索項目制人才培養(yǎng)模式,適度擴大藥學(xué)博士培養(yǎng)規(guī)?!薄?/p>
全國政協(xié)常委、中國工程院院士王銳直言,如何快速將已凸顯臨床價值的“實驗室成果”轉(zhuǎn)化為實實在在的新質(zhì)生產(chǎn)力,實現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研用快速銜接,其機制仍待破解。
“建議完善科研計劃管理機制,優(yōu)化任務(wù)目標(biāo)設(shè)置,支持重大科學(xué)問題和關(guān)鍵核心技術(shù)研究。建立面向‘出新藥’為導(dǎo)向的基礎(chǔ)研究需求征集機制,匯聚產(chǎn)學(xué)研用力量共同研判市場急需與前沿技術(shù)方向。統(tǒng)籌科研資源,設(shè)立專項資金支持從‘實驗室’到‘臨床’的研究?!蓖蹁J進一步表示。
針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的融資難、談價難、入院難問題,全國政協(xié)常委、經(jīng)濟委員會副主任畢井泉提出,應(yīng)健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機制,改變創(chuàng)新藥定價與報銷標(biāo)準(zhǔn)捆綁的做法,由醫(yī)保部門制定創(chuàng)新藥報銷標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)自主制定藥品價格。要鼓勵醫(yī)院使用創(chuàng)新藥,并大力發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險。
“同時,要明確基本醫(yī)療保障和商業(yè)醫(yī)療保險的邊界,公開各類疾病發(fā)生率,方便商業(yè)保險公司精算,加強商業(yè)監(jiān)管,實現(xiàn)基本醫(yī)保和商業(yè)醫(yī)保無縫連接、有序?qū)??!碑吘硎尽?/p>
創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的最終目的,是實實在在地讓患者盡早用上。但目前,因為體制機制原因,我國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)生產(chǎn)面臨的成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”困境,仍格外突出。
“應(yīng)完善科研成果的資產(chǎn)評估流程與路徑,醫(yī)院專利轉(zhuǎn)化產(chǎn)品應(yīng)用細(xì)則與規(guī)范等相關(guān)政策規(guī)定,對科研成果轉(zhuǎn)化中的細(xì)節(jié)問題給予清晰定義和明確規(guī)范。”
“應(yīng)完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機制,進一步推進醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化?!?/p>
“應(yīng)優(yōu)化生物醫(yī)藥技術(shù)儲備機制,形成全國一盤棋的儲備格局?!?/p>
……
主動識變應(yīng)變求變,才能贏得優(yōu)勢、贏得主動、贏得未來。委員和專家們希望,加快構(gòu)建支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面創(chuàng)新的體制機制,讓創(chuàng)新這個“關(guān)鍵變量”能夠轉(zhuǎn)化為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“最大增量”。
■ 補齊短板弱項 更促“量質(zhì)齊升”
守護人民健康離不開科技支撐,但關(guān)鍵核心技術(shù)是要不來、買不來、討不來的。
為支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,不斷滿足人民群眾對創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療設(shè)備的需要,近些年來,國家不斷強化創(chuàng)新藥物和醫(yī)療設(shè)備頂層設(shè)計,統(tǒng)籌推進教育科技人才體制機制一體化改革,持續(xù)提升基礎(chǔ)研究能力,集中優(yōu)勢資源攻關(guān)醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù),我國醫(yī)藥創(chuàng)新活力持續(xù)增強,創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐不斷加快。
“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施,是國家支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重大舉措,一批“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù)通過該專項得以突破。國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新介紹,自2008年實施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項以來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新環(huán)境不斷改善優(yōu)化,從事新藥研發(fā)的企業(yè)數(shù)量、全行業(yè)的研發(fā)投入、在研新藥數(shù)量等都呈現(xiàn)了快速增長的態(tài)勢——中國迅速成為全球新藥研發(fā)最活躍的國家之一,在研新藥數(shù)量已躍居世界第二位;在醫(yī)療器械研發(fā)方面,也實現(xiàn)了10大標(biāo)志性診療設(shè)備、系列高端植介入產(chǎn)品的國際化,高端放療等項目實現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)突破,多項標(biāo)志性高端診療設(shè)備實現(xiàn)自主可控,創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈的結(jié)合加速推進。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是建設(shè)健康中國的重要支撐。隨著創(chuàng)新實力持續(xù)增強,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步壯大,相關(guān)產(chǎn)品還逐漸獲得國際認(rèn)可,2023年,多款國產(chǎn)新藥成功闖關(guān)歐美,創(chuàng)新藥“出?!辈饺胄码A段?!皾刹继婺嶙鳛槭讉€在美國市場上亮相的中國自主研發(fā)的抗癌新藥,已在全球70個市場獲批,銷量一路突飛猛進,2023年實現(xiàn)銷售額13億美元,同比增長128%?!比珖f(xié)委員、武漢亞洲實業(yè)有限公司董事長謝俊明分享道。
“今年前三季度,我國醫(yī)藥產(chǎn)品的出口額已超進口額,‘一帶一路’共建國家、歐盟和美國成為主要出海方向,美國海外醫(yī)療設(shè)備注冊生產(chǎn)商中,中國企業(yè)占比第一,已達(dá)27.8%。”全國政協(xié)委員、中國通用技術(shù)(集團)控股有限責(zé)任公司副總經(jīng)理姚建紅帶來的消息同樣令人振奮。
醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平不斷提升,自主品牌醫(yī)藥和醫(yī)療器械與國外同類產(chǎn)品之間的差距不斷縮小,國際競爭力不斷增強。與會委員和專家充分肯定了我國在創(chuàng)新藥和醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和推廣方面取得的長足進步,也對這一領(lǐng)域的困難和問題保持清醒的認(rèn)識。
“原始創(chuàng)新能力不足,新藥靶點的源頭創(chuàng)新不足,同質(zhì)化重復(fù)研發(fā)問題較為嚴(yán)重?!?/p>
“一些關(guān)鍵技術(shù)和核心零部件方面仍然依賴進口,高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈自主可控風(fēng)險依然存在?!?/p>
“部分醫(yī)療機構(gòu)對國產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和可靠性存在顧慮,缺乏引進使用動力,國產(chǎn)創(chuàng)新藥和醫(yī)療設(shè)備推廣市場面臨挑戰(zhàn)?!?/p>
……
“這些短板限制了國產(chǎn)創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療設(shè)備在全球市場的競爭力,需要通過政策支持、技術(shù)創(chuàng)新和市場導(dǎo)向等多方面的努力來逐步克服?!辈苎硎尽?/p>
■ 推進產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同發(fā)展
中共二十大報告提出,要“推動創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈資金鏈人才鏈深度融合”。推動“四鏈融合”是完善國家科技創(chuàng)新體系、構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措。
會上,全國政協(xié)委員、天津大學(xué)副校長明東反映了我國醫(yī)療器械領(lǐng)域在產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同發(fā)展中遇到的困難與阻礙?!爱a(chǎn)學(xué)研用協(xié)同困難,信息溝通渠道與成果轉(zhuǎn)化機制不暢,無法形成合力。新醫(yī)科與新工科人才協(xié)同培養(yǎng)支撐條件不足,高校院所中交叉學(xué)科資源獲取不足?!?/p>
曹雪濤也認(rèn)為,高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等創(chuàng)新鏈上下游不同類型創(chuàng)新主體在政策一致性、知識要素流動等方面存在壁壘,創(chuàng)新政策缺乏一致性協(xié)同。
只有協(xié)同,才能充分釋放各方潛能,形成集聚效應(yīng)、放大效應(yīng)和裂變效應(yīng),助力產(chǎn)業(yè)鏈提升自主可控能力,實現(xiàn)新突破,這是與會委員和專家的共識。
“應(yīng)推動企業(yè)研發(fā)向基礎(chǔ)應(yīng)用研究、基礎(chǔ)研究等創(chuàng)新鏈上游延伸,增強其基礎(chǔ)理論轉(zhuǎn)變?yōu)樾录夹g(shù)、新產(chǎn)品的能力。同時,推動明確研究型醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為創(chuàng)新主體的屬性和定位,發(fā)揮其連接創(chuàng)新鏈上下游主體間的關(guān)鍵作用。”曹雪濤表示。
全國政協(xié)委員、北京協(xié)和醫(yī)院黨委書記吳沛新認(rèn)為,應(yīng)聚焦公共底層核心技術(shù),強化戰(zhàn)略科技力量建設(shè),統(tǒng)籌布局以國家科研機構(gòu)和高校為主體的國家實驗室體系,以國家醫(yī)學(xué)中心為主體聯(lián)合創(chuàng)新企業(yè)構(gòu)建技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用平臺,拓展臨床“首用”場景。
“應(yīng)鼓勵學(xué)科交叉,促進基礎(chǔ)科研體系重構(gòu),通過高等院所和企業(yè)緊密合作,強化理論技術(shù)‘供給側(cè)’和臨床應(yīng)用‘需求側(cè)’的雙輪驅(qū)動、創(chuàng)新發(fā)展,推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的融合發(fā)展。”明東說。
全國政協(xié)委員、復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院婦產(chǎn)科學(xué)系主任徐叢劍建議,對現(xiàn)有國家醫(yī)學(xué)中心的研究布局和流程加以調(diào)整,將現(xiàn)有的科創(chuàng)園區(qū)與醫(yī)院、企業(yè)進行直接技術(shù)對接。
一體發(fā)力,還需市場“無形之手”和政府“有形之手”共同托舉。
謝俊明認(rèn)為,政府應(yīng)通過政策引導(dǎo)資本流向長周期、高風(fēng)險的醫(yī)藥研發(fā)項目,允許投資者享受稅收優(yōu)惠等激勵政策。同時,要穩(wěn)定資本市場環(huán)境,提供多層次融資平臺。
姚建紅建議,各級政府應(yīng)加大對國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的推廣力度,制定相關(guān)政策措施,鼓勵各級醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選用國產(chǎn)設(shè)備和國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
“要發(fā)揮中國共產(chǎn)黨全面領(lǐng)導(dǎo)的政治優(yōu)勢和社會主義集中力量辦大事的制度優(yōu)勢,抓住關(guān)鍵重點,強化協(xié)同聯(lián)動,形成推動科技創(chuàng)新的強大合力,以釘釘子精神推動各項改革舉措落地落實?!比珖f(xié)委員、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院原院長季加孚說出了委員和專家們的共同心聲。
編輯:魯雅靜