“從新藥發(fā)明到新藥開發(fā)再到新藥應(yīng)用，這中間要經(jīng)歷靶點發(fā)現(xiàn)、產(chǎn)品開發(fā)、概念驗證、臨床前研究、臨床研究、注冊上市、應(yīng)用監(jiān)管等一系列流程?！痹凇凹涌焱七M創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)與臨床應(yīng)用”專題調(diào)研座談會上，江蘇省政協(xié)委員、江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司董事長秦引林在與調(diào)研組互動交流時，用“九死一生”來描述創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市應(yīng)用的經(jīng)歷。

研發(fā)一款新藥究竟有多難？這一問題引起調(diào)研組的高度關(guān)注與熱烈討論。

“融資難、談價難、入院難”，全國政協(xié)經(jīng)濟委員會副主任畢井泉用“三難”精準(zhǔn)概括創(chuàng)新藥發(fā)展目前存在的困難。

“業(yè)界一直流傳著一種說法，即新藥研發(fā)平均需要耗時10年、耗資10億美元，成功率很低，不足10%?！绷钠饎?chuàng)新藥研發(fā)的不易，醫(yī)療領(lǐng)域的委員們頗有感觸。

“雖然有‘難’，但是也要看到‘甜’”。以江蘇省為例，為全力支持藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展，江蘇省緊抓機遇先行先試，推動相關(guān)審評審批時限由200日減至60日；連續(xù)三年開展醫(yī)療器械審評集中攻堅行動，待審件當(dāng)期數(shù)量分別下降50%、30%、25%；建立“面對面”對接服務(wù)機制，連續(xù)四年對省內(nèi)全部設(shè)區(qū)市、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)開展現(xiàn)場服務(wù)對接，加大國家和省級層面支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策解讀力度；推動建設(shè)“藥監(jiān)綜合體”，為創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械的生產(chǎn)上市提供全生命周期保障……近年來，黨和國家高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，各地也因地制宜強化頂層設(shè)計、科學(xué)部署，不斷加強科研攻關(guān)，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進臨床應(yīng)用，為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展“排憂解難”“保駕護航”。

整個調(diào)研過程中，聚焦如何更好助力醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，委員們不停地思考：“醫(yī)藥創(chuàng)新是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，必須要加強基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)，把醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展牢牢掌握在我們自己手中?！薄耙掷m(xù)優(yōu)化突破性治療藥物的審批通道，不斷改進審評審批制度改革，加快新藥好藥上市?！薄巴晟扑幤穼＠m紛解決機制，更好保護創(chuàng)新藥專利權(quán)人的合法權(quán)益。”“要提升民族品牌產(chǎn)品的知名度和影響力，強化國產(chǎn)新藥、醫(yī)療設(shè)備推廣應(yīng)用，以應(yīng)用促生產(chǎn)、促研發(fā)、促創(chuàng)新?！薄?/p>

2024年7月5日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。會議指出，要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構(gòu)考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動各方面科技創(chuàng)新資源，強化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究，夯實我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。

在委員們看來，這份政策“大禮包”將為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提振信心、增強底氣，有利于促進創(chuàng)新藥生態(tài)建立。隨著全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策細(xì)則和地方配套措施逐步完善落地，創(chuàng)新藥企業(yè)將會迎來更加積極的發(fā)展環(huán)境，醫(yī)藥創(chuàng)新回報有望得到提高。

夜色難免微涼，但前行必有曙光。從“孕育”一款好藥到“隆起”一個產(chǎn)業(yè)，要實現(xiàn)“中國藥”自主研發(fā)自己造，依舊道阻且長。但在各方的努力下，一起攻堅克難，勇攀高峰，醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展定會迎來嶄新的春天。